2025年7月，全國透析醫療服務價格改革進入密集落地期。

全國各地政策落地時間表▲

這場以國家醫保局《泌尿系統醫療服務價格項目立項指南》為綱領的系統性變革，正推動血液凈化行業逐步向 “高質量、全覆蓋、低負擔” 轉型。

在這場改革浪潮中，重慶山外山血液凈化技術股份有限公司（山外山，科創板股票代碼：688410）以亮眼的市場表現脫穎而出，成為國產自主品牌突圍的標桿和引領者。

政策重塑行業

從 “降本” 到 “提質” 的轉型契機

本次透析醫療服務價格改革，直擊行業 “重復收費”“區域價差”“耗材加價” 三大痛點，尤其將血液透析監測納入價格構成，為行業發展定下“質效并重”的基調。

作為保證透析治療穩定性的核心環節，血溫、血壓、血容量、在線尿素監測等項目被明確納入血液透析價格合法收費項目。這一調整不僅緩解了患者負擔，更倒逼行業從 “單一設備銷售” 向 “綜合解決方案” 轉型—— 市場對血液透析設備的技術標準、功能集成與成本控制提出了更高要求，生產廠家必須兼顧技術創新、臨床需求與醫保政策，才能在新賽道立足。

政策變革的窗口期，往往是技術與市場共振的關鍵節點，更是行業大洗牌的轉折點。

面對醫保支付改革，山外山率先實現血壓、血容量、血溫、清除率 “四項監測” 技術全系落地，全部功能獲得國家藥監局批準，取得了醫療器械產品注冊證，構建起覆蓋臨床治療、醫保控費、基層醫療的全鏈條解決方案。

技術創新

以“精準 + 安全”構筑市場核心競爭力

山外山血液透析機“四項監測”并非簡單的參數疊加，而是通過AI算法實現一體化管理：既可以數據量化脫水精準度和毒素清除效果，直觀呈現治療結果；更能提前預判與血壓、血容量相關的并發癥，通過降低并發癥發生率，有效減少單個患者年度醫保支出。同時，四項監測功能完全符合醫保認可標準，幫助透析中心規范收費，既避免合規風險，又能帶來良好的經濟效益。

這種將政策需求與技術創新深度融合的能力，完美適配醫保 “質效并重” 的要求，也是山外山打動醫療機構的核心優勢之一，使其成為各級醫院采購的優選品牌。

據國家藥監局公開信息顯示，在當前血液透析行業中，山外山血液透析機是國產設備中唯一取得四項監測功能注冊證的血液透析機。值得注意的是，行業內部分廠家雖宣稱其血液透析設備具備四項監測功能，卻尚未獲得相應注冊證，這類產品未來或將面臨醫保飛行檢查的嚴峻考驗和處罰。

市場突圍

山外山以硬核研發實力領跑國產自主品牌

在血液凈化設備領域，山外山正以強勁勢頭彰顯行業引領力。據權威平臺“今日標訊”2025年7月招標數據顯示，其自主研發的SWS系列血液透析機以23.76%的市場份額穩居行業第二，且在國產自主品牌中位列第一，單月表現亮眼。

從更長周期的市場格局來看，2025年1-7月，山外山血液透析機的市場占比達15.77%，持續穩居行業前三，同時保持著國產自主品牌第一的領先地位，中長期競爭力穩固。

值得關注的是，當前血液透析行業中，部分品牌或受限于自主知識產權的缺失，出口業務因授權問題遭遇發展瓶頸；或因起步較晚，技術尚未成熟。而山外山憑借完全自主掌控的核心技術，疊加不斷提升的品牌影響力，國際市場海外裝機量逐年攀升，目前出口銷量已與國內銷量基本持平。因此，綜合國內外市場表現，山外山血液透析機的海內外總銷量位列國產品牌首位，充分彰顯了山外山當之無愧的行業領先地位。

不僅如此，在血液凈化設備的細分賽道CRRT（連續性腎臟替代治療）領域，山外山的競爭優勢更為突出，中國市場占有率已連續多年占據行業第一。

不難看出，無論是短期的單月市場份額，還是中長期的累計市場占比，山外山血液凈化設備均穩居國產自主品牌首位，成為行業名副其實的“龍頭”。

市場突圍的背后，源于山外山在技術創新上的持續深耕、高強度的研發投入、對國家政策的精準響應以及覆蓋全生命周期的優質服務體系。

除了在血液凈化設備領域的強勢表現，山外山還圍繞腎臟替代治療全周期，構建起涵蓋配套耗材、智能化運維系統等在內的全產業鏈矩陣。這一布局不僅大幅降低了醫院的采購與運維成本，更讓山外山血透設備形成了極高的性價比優勢，從而讓山外山產品在行業競爭中率先占據先機，贏得了極高的市場占有率。

而當產品持續滲透至全國醫療網絡的各個節點，山外山深知，醫療設備的價值不僅在于性能，更在于穩定運行的持續性。為此，山外山構建了覆蓋全國的售后服務體系：在各省會及一線城市設立服務網點，儲備數百名持證工程師，提供安裝、培訓、保養、維護等全方位服務，累計為3000余家各級醫院培養了專業操作團隊。

政策契合

與全球拓展國產品牌的雙重突破

在深耕國內市場的同時，山外山的海外版圖也在持續擴大，其海外銷量已超越部分進口及合資品牌，逐漸成為國產血液透析設備“走出去”的標桿。這既得益于山外山產品性能與國際標準的接軌——通過CE認證，也源于對新興市場需求的精準把握：在東南亞、中東、南美洲、非洲等新興市場表現亮眼——2024 年年報顯示，山外山境外市場銷售額同比增長29.74%。

2025年，山外山的國際化步伐進一步加快，在歐洲與北美市場也實現了較大突破，國際業務版圖持續拓寬、拓深。

從單月的市場突圍到長期的穩健增長，從技術創新到全產業鏈服務升級，山外山以“技術+服務”、“國內+國際”雙輪驅動戰略，正在重新定義國產血液凈化設備的行業地位。

隨著基層醫療設備升級需求的釋放和全球市場的進一步開拓，山外山這家民族企業必將在守護患者生命健康與助力國家醫療改革深化的進程中，書寫更多“中國智造”的精彩篇章。